8 800 250 17 50
круглосуточная горячая линия / звонок по России бесплатный
mail@eltaltd.ru

Клинические испытания Сателлит Экспресс


Важность контроля сахара крови в процессе лечения сахарного диабета и диагностики нарушений гликемии сложно переоценить. Ведь от точности результатов, которые определяет глюкометр, зависит решение об изменении дозы лекарственного препарата, коррекции питания, принятия решения о необходимости и объме неотложной помощи при острых осложнениях сахарного диабета.

Поэтому большое внимание в ООО «Компания «ЭЛТА» уделяется контролю точности и достоверности результатов измерения сахара крови глюкометром «Сателлит Экспресс», соответствия действующим нормативам

Соответствие действующим требованиям к точности измерения глюкозы крови подтверждают проведенные в 2011 г клинические исследования.

Пашинцева Л.П., Бардина В.С. Ильясов И.Р. Мищенко Б.П. Анциферов М.Б.,  Клиническая лабораторная диагностика, 2011.-N 11.-С.33-35.

КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНАЯ ОЦЕНКА ТОЧНОСТИ ПОРТАТИВНЫХ ГЛЮКОМЕТРОВ "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС" И "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ"


Проведен анализ 200 проб крови больных сахарным диабетом 1-го и 2-го типа и практически здоровых людей в течение 35 дней с помощью портативных глюкометров Сателлит экспресс и Сателлит экспресс мини в сравнении с референсным анализатором. Результаты клинико-лабораторных испытаний показали, что эти глюкометры обладают достаточной степенью точности определения глюкозы в капиллярной крови (100% результатов находятся в пределах допустимых в соответствии с ISO 15197-2003), более того, 98,3% результатов находятся в пределах ± 15% от референсных. Таким образом, портативные глюкометры Сателлит экспресс и Сателлит экспресс мини могут быть рекомендованы для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови для самоконтроля уровня гликемии больными сахарным диабетом, а также использованы для экспресс-диагностики в условиях оказания неотложной помощи медицинскими работниками.

В повторном клиническом исследовании ссответствие требованиям точности было подтверждено

База проведения испытаний: Эндокринологический диспансер Департамента здравоохранения г. Москвы

Дизайн исследования:

Исследованыпробыкровиу100доноров (больные сахарным диабетом 1и 2типа и здоровые добровольцы).

Продолжительность исследования–35дней.

Референсный анализатор–BIOSENS ‐Line.

Сравнивались значения, полученные на глюкометре «Сателлит экспресс» и «Сателлит экспресс мини» и на референсном анализаторе.

Пробы для исследования брали из одного и того же прокола пальца.

Более 99% клинически точных результатов результатов


ВСЕ значения уровня гликемии полученные с помощью экспрессизмерителей «Сателлит Экспресс» находились в пределах допустимых (допускается до 5% значений, выходящих за пределы допустимых в соответствии с ISO 15197‐2003)

«САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС» И «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ» УДОВЛЕТВОРЯЮТ ТРЕБОВАНИЯМ ТОЧНОСТИ К ГЛЮКОМЕТРАМ В СООТВЕТСТВИИ С ISO 15197‐2003

ООО «Компания «ЭЛТА» является отечественным производителем, и на протяжении многих лет поддерживает низкую стоимость тест‐полосок.

Благодаря этому использование глюкометров серии «Сателлит» позволяет:

•Обеспечить большее количество больных средствами самоконтроля

•Дает возможность выполнять назначенную врачом частоту измерения глюкозы крови

Контроль глюкозы является необходимым компонентом и лечения. Только понимая и контролируя реальную ситуацию уровня глюкозы крови, возможно достижение и поддержание КОМПЕНСАЦИИ сахарного диабета.

Данные исследования подтверждают полное соответствие глюкометров "Сателлит экспресс" и "Сателлит экспресс мини" требованиям ISO 15197-2003 и позволяет применять глюкометры для самоконтроля у пациентов с сахарным диабетом, проведения экспресс-диагностики при неотложных состояниях


Комментарии (2)

Вы зарегистрированы? Авторизируйтесь и комментируйте!

0
Elenochka
все бред. врет ужасно.!!!
0
Elenochka
а кодирование....это вообще....мама постоянно путалась.все это прошлый век.